藥監(jiān)局發(fā)布2011年國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告
2012-05-31 09:05:35
中藥注射劑依然是中藥制劑的主要風險,2011年中藥注射劑不良反應/事件報告數(shù)量排名前3名的藥品分別是清開靈注射劑、雙黃連注射劑和參麥注射劑。
國家食品藥品監(jiān)督管理局30日發(fā)布2011年藥品不良反應監(jiān)測年度報告。報告顯示,靜脈注射給藥途徑風險較高,并提示應加強抗感染類藥的科學使用,警惕中老年患者用藥安全。
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司副司長顏敏介紹,2011年藥品不良反應報告數(shù)量質(zhì)量有所提高,報告來源基本穩(wěn)定。2011年國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到藥品不良反應/事件報告852,799份,每百萬人口平均病例報告數(shù)為637份。其中,新的和嚴重的藥品不良反應/事件報告145,769份,占同期報告總數(shù)的17.1%,與2010年相比基本相同。監(jiān)測報告來自醫(yī)療機構(gòu)的占83.1%,醫(yī)療機構(gòu)作為不良反應報告主體的格局依然不變。
2011年藥品不良反應/事件報告統(tǒng)計分析顯示,化學藥品中抗感染類在總不良反應/事件報告和嚴重不良反應/事件報告中均排首位,其中排名前三位的分別是頭孢菌素類,占34.8%,青霉素類,占14.0%,和喹諾酮類,占12.2%。
報告顯示,靜脈注射給藥安全風險較高,2011年藥品不良反應/事件報告的給藥途徑以靜脈注射為主,占55.8%;其次為口服給藥,占39.3%。國家藥品不良反應監(jiān)測中心副主任杜曉曦表示,靜脈注射給藥途徑風險較高,選擇合理的給藥劑型、途徑是減少不良反應發(fā)生的重要方法。
根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,嚴重不良反應/事件報告中中老年患者比例升高,這提醒警惕中老年患者用藥安全,加強用藥監(jiān)護。此外,中藥注射劑依然是中藥制劑的主要風險,2011年中藥注射劑不良反應/事件報告數(shù)量排名前3名的藥品分別是清開靈注射劑、雙黃連注射劑和參麥注射劑。