外部參考定價(external reference pricing，簡稱ERP)也可稱為國際參考定價，是指藥品的定價參照一個或若干個國家的定價作為基準或參考價格。參考價格一般是指藥品的出廠價或是藥品在其他流通環(huán)節(jié)中的價格。應(yīng)用外部參考定價，可以從3個方面來管理藥價：一是為一個特定的國家制定藥品價格;二是有助于藥品的價格談判;三是核實藥品的價格。

　　歐洲經(jīng)驗

　　外部參考定價方法主要用于專利藥物或單一貨源的藥物(獨家產(chǎn)品)。將被選的參比國家組成一個外部參考定價的國家名單，也可稱為參考定價的“國家籃子”。這些國家應(yīng)該處于比較相同的經(jīng)濟發(fā)展水平，并考慮其人口、地理環(huán)境和國家藥品系統(tǒng)等因素。采用外部參考定價方法時，要收集各參比國家的藥品價格目錄以及它們真實的交易價格，從中推算不同藥物的打折或回扣的情況;同時還要深入了解不同國家計算外部參考定價的具體方法，像參考定價的類型，以及如何將外部參考定價方法用于政策決策。

　　如果有多種貨源存在的同類治療藥物，則可采用內(nèi)部參考定價的方法，從同一治療類別的藥品中遴選出一個參考價格。

　　歐洲國家較多采用外部參考定價方法，原因是它們的經(jīng)濟條件比較類似，地理位置接近，但在應(yīng)用的具體方法學(xué)上仍有很大的不同。日本應(yīng)用一定的公式來計算外部參考定價，一般要比參比國家的藥價低75%～150%。墨西哥參比6個國家，采用前3個月藥品的出廠價加權(quán)平均值，零售藥品價格的計算公式為ERP×1.72。斯洛伐克在新藥進入市場前，要求藥廠提供原生產(chǎn)藥廠及其他8個歐洲國家的藥品價格。愛沙尼亞的外部參考定價是基于藥品的出廠價，用于原研藥和仿制藥的補償，參照立陶宛、拉脫維亞、匈牙利和其他歐盟國家的藥價。凡是參考定價制訂得較低的國家，一般市場銷售量也少，而且新藥進入市場的時間也較晚。

　　2009年世界衛(wèi)生組織(WHO)對執(zhí)行外部參考定價的14個國家進行了調(diào)查，包括巴西、哥倫比亞、捷克、匈牙利、印尼、伊朗、約旦、黎巴嫩、墨西哥、阿曼、南非、阿聯(lián)酋、也門和意大利(意大利目前已停止實行外部參考定價的方法)。調(diào)查內(nèi)容包括27個問題，調(diào)查的14個國家中有9個獲得了結(jié)果：這些國家分別制定了2～5個標準來定價;平均選擇的參比國家是7.75個(波動在4～8個國家范圍內(nèi));55.5%選擇的參比國家在同一地區(qū);33.3%的國家藥品有市場準入;22.2%的國家具有價格信息?？傊@些國家大部分在同一地區(qū)，并有相同的收入水平。其中，最常用的方法是從6個參比國家中選擇一個最低的參考價格作為標準;有2個國家是采用平均價格為參考價格。參考定價用的是藥品出廠價。