20日起，北京規(guī)定在醫(yī)院須設(shè)定專人，對于藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測。其中，二級甲等以上醫(yī)院配備專職人員，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備專門人員。另外，對于首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品以及在國外撤市但中國限制使用的藥品，北京將重點(diǎn)監(jiān)測。

　　二甲以上醫(yī)院將設(shè)專職監(jiān)測員

　　為了加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測，控制藥品的風(fēng)險(xiǎn)，北京依據(jù)衛(wèi)生部新修訂的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測辦法》，制定了北京地區(qū)實(shí)施細(xì)則。市藥監(jiān)局透露，根據(jù)細(xì)則，在二級甲等以上醫(yī)院配備專職人員、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備專門人員，承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作。

　　這些專員須主動收集藥品安全性信息，按時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng);積極開展藥品不良事件與藥品質(zhì)量、合理用藥、用藥錯(cuò)誤的關(guān)聯(lián)性評價(jià)，組織開展嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)病例的討論等。

　　北京將發(fā)布藥品安全警示

　　今后，北京市藥監(jiān)局還將根據(jù)藥品臨床使用和不良反應(yīng)監(jiān)測情況，不定期發(fā)布藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測情況，并對市民公布藥品安全的“警示”。

　　針對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測過程中可能涉及的商業(yè)機(jī)密問題，市藥監(jiān)局表示，對于商業(yè)秘密、個(gè)人隱私、患者和報(bào)告者信息均將予以保密。從前藥品不良反應(yīng)多發(fā)布在藥監(jiān)局官網(wǎng)和專業(yè)雜志上。市藥監(jiān)局表示下一步將拓寬信息發(fā)布途徑，比如利用官方微博“北京藥事”等。

　　國外撤市藥品將重點(diǎn)監(jiān)測

　　細(xì)則表示，今后北京將重點(diǎn)監(jiān)測某些藥品。其中包括，對于在部分國家和地區(qū)已采取撤市等措施，但在中國允許限制使用的藥品。此外，對于新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品、首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品、有新的不良反應(yīng)報(bào)告的藥品和存在嚴(yán)重安全性隱患的藥品，也被納入重點(diǎn)監(jiān)測范圍。

　　這些藥品的監(jiān)測方式既可由市藥監(jiān)局要求藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行，亦可直接組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、藥物警戒站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研單位開展監(jiān)測。