近日，北京市藥品監(jiān)督管理局在京舉辦全市藥監(jiān)系統(tǒng)藥物臨床試驗監(jiān)督管理培訓，來自系統(tǒng)內(nèi)17個藥監(jiān)分局及市藥品審評中心、市藥品認證管理中心的67名相關監(jiān)管人員參加。本次培訓的舉辦，標志著北京市藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)檢查員隊伍建設工作的正式啟動。

　　培訓邀請專家和管理人員，分別從研究者、申辦者及藥監(jiān)部門的角度，對藥物臨床試驗機構(gòu)建設與管理、申辦單位的稽查與監(jiān)查、GCP對于申辦者的要求、GCP及注冊現(xiàn)場核查等內(nèi)容進行了講解與介紹。通過培訓，加深了基層監(jiān)管人員對GCP知識及相關法律法規(guī)的認識與理解。

　　今后，北京市藥品監(jiān)督管理局將逐步開展藥物臨床試驗監(jiān)管培訓，著力打造一支專業(yè)的GCP檢查員隊伍，全面加強藥物臨床研究監(jiān)督力度，使藥品注冊監(jiān)管環(huán)節(jié)覆蓋范圍更趨全面，更好地支持“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、促進首都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。