“救命藥，還是毒藥?”

　　“毒膠囊”事件又一次敲響了藥品安全的警鐘。修正、金馬、海外、蜀中等知名藥企紛紛身陷其中，13個(gè)產(chǎn)品被曝鉻超標(biāo)可能致癌。采訪過程中發(fā)現(xiàn)，藥品質(zhì)量監(jiān)督并非人們希望的那樣行之有效，在藥品監(jiān)督部門的嚴(yán)格審查之下，這些鉻超標(biāo)的膠囊依然大大方方地上市銷售，直至被媒體曝光才被監(jiān)管者發(fā)現(xiàn)。一路綠燈放行的鉻超標(biāo)膠囊，仿佛無聲的吶喊，向現(xiàn)行的藥品質(zhì)量監(jiān)督制度發(fā)出質(zhì)疑。

　　為什么藥品上市放行權(quán)握在企業(yè)自己手中?

　　蜀中藥業(yè)是四川省規(guī)模最大的制藥企業(yè)之一，員工1500人，年納稅能力在5000萬元左右。2011年4月因藥品質(zhì)量問題被查處，停業(yè)整頓長達(dá)半年。2012年4月，被媒體曝光該廠生產(chǎn)的阿莫西林膠囊、諾氟沙星膠囊測(cè)出鉻超標(biāo)。記者采訪中了解到，四川省藥監(jiān)局介入調(diào)查，封存了蜀中藥業(yè)的明膠原料和膠囊，暫?？招哪z囊的生產(chǎn)，對(duì)媒體曝光的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，將視檢驗(yàn)結(jié)果再行處理。廠方暫停了兩款藥品的銷售，但沒有召回藥品。這兩款藥品屬于日常用藥，加之蜀中藥業(yè)定價(jià)出奇便宜，在全國銷量極大，影響極廣。

　　不超過一年時(shí)間，兩次震動(dòng)全國的質(zhì)量事件，蜀中藥業(yè)在國內(nèi)藥企中可謂是名頭響亮。藥品監(jiān)督制度在這里是如何執(zhí)行的呢?

　　廣漢市食品藥品監(jiān)督管理局局長張路介紹，該局安排兩人對(duì)蜀中藥業(yè)進(jìn)行不定期監(jiān)管，針對(duì)生產(chǎn)過程中關(guān)鍵環(huán)節(jié)，從投料開始，包括是否按照處方工藝生產(chǎn)。

　　核心問題是，藥品出廠上市，放行權(quán)力在企業(yè)自己手中。

　　記者詢問：“藥品出廠，和藥監(jiān)局監(jiān)管有沒有必然聯(lián)系?是否必須要經(jīng)藥監(jiān)局簽字同意?”張路明確予以否認(rèn)：“這和日常監(jiān)管的要求有區(qū)別，并不是說企業(yè)每一批產(chǎn)品藥物出廠都必須經(jīng)過藥監(jiān)部門簽字畫押同意放行。”

　　記者查閱《中華人民共和國藥品管理法》第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)管理，其中第十二條規(guī)定“藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的，不得出廠。”在第八章藥品監(jiān)督中，在藥品出廠檢測(cè)環(huán)節(jié)的確沒有對(duì)藥監(jiān)部門提出明文硬性要求。