中國首個中醫(yī)藥區(qū)域倫理審查委員會成立
2012-04-18 01:04:39
四川中醫(yī)藥區(qū)域倫理審查委員會11日在成都成立,這是中國中醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)成立的首個區(qū)域倫理審查委員會。
四川中醫(yī)藥區(qū)域倫理審查委員會11日在成都成立,這是中國中醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)成立的首個區(qū)域倫理審查委員會。
該委員會由成都中醫(yī)藥學(xué)附屬醫(yī)院、國家中醫(yī)臨床研究(四川)基地、國家中藥臨床試驗研究(成都)中心發(fā)起,由四川省中醫(yī)藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理、法律、公安等領(lǐng)域的專家和代表組成。
按照成立宗旨,四川中醫(yī)藥區(qū)域倫理審查委員會主要負責(zé)對四川區(qū)域內(nèi)涉及人體的中醫(yī)藥臨床研究(包括新藥、醫(yī)療器械和科研)項目的倫理審查和批準(zhǔn),保證所有臨床研究符合倫理,提高臨床試驗效益風(fēng)險比,保障患者(受試者)的權(quán)益;對本區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)、科研院所有倫理爭議的中醫(yī)藥項目進行倫理審查、認定或裁決;對本區(qū)域內(nèi)中醫(yī)藥機構(gòu)倫理委員會工作進行指導(dǎo)監(jiān)督,定期或不定期地開展檢查及評估。
據(jù)悉,四川中醫(yī)藥區(qū)域倫理審查委員會的成立對推動中國醫(yī)學(xué)倫理建設(shè)具有重要意義。國家科技部、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、國家食品藥品監(jiān)督管理局通過國家重大科技專項對四川省區(qū)域倫理委員建設(shè)進行了專項支持。
首屆四川中醫(yī)藥區(qū)域倫理審查委員會主任委員、成都中醫(yī)藥大學(xué)黨委書記張忠元對記者表示,目前各大型綜合醫(yī)院、醫(yī)療機構(gòu)都有各自的機構(gòu)倫理審查委員會,之所以成立中醫(yī)藥區(qū)域倫理審查委員會,一方面是為了能夠整合相應(yīng)區(qū)域內(nèi)的資源,包括中醫(yī)藥、倫理學(xué)、法學(xué)、社會學(xué)、心理學(xué)等學(xué)科領(lǐng)域的專家。另一方面是更有利于統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),中醫(yī)藥機構(gòu)倫理審查委員會它是站在所屬單位的角度思考利益并制定標(biāo)準(zhǔn)的,不利于客觀評審,而中醫(yī)藥區(qū)域倫理審查委員會既受命于政府的任命和委托,同時又回避了本單位的審查科研項目,這樣更有效地維護患者(受試者)的利益。