11月16日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）召開專題新聞發(fā)布會(huì)，政策法規(guī)司副司長(zhǎng)、新聞發(fā)言人顏江瑛宣布，從當(dāng)天起，部分通過(guò)簡(jiǎn)化包裝、降低成本定點(diǎn)生產(chǎn)的城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥的產(chǎn)品正式上市。

就在11月15日，國(guó)務(wù)院發(fā)展改革委員會(huì)發(fā)布的9個(gè)品種城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn)處方藥品的最高零售價(jià)開始生效執(zhí)行。

自此，城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn)措施在前期大量的準(zhǔn)備工作后開始具體的生產(chǎn)供應(yīng)工作。

確保價(jià)廉基本用藥供應(yīng)

此次確定的城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)共10家，涉及18個(gè)品種，這些品種都實(shí)行統(tǒng)一價(jià)格、統(tǒng)一標(biāo)識(shí)。按照國(guó)務(wù)院有關(guān)部門的要求，這些品種將通過(guò)減少流通環(huán)節(jié)、直接配送等方式送到社區(qū)和農(nóng)村。

此次由SFDA、國(guó)家發(fā)改委、衛(wèi)生部共同推出的城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn)調(diào)控措施，目的就是鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)在保障藥品質(zhì)量的前提下，通過(guò)簡(jiǎn)化包裝、統(tǒng)一價(jià)格、降低成本，保證老百姓能用上質(zhì)量有保證、安全、價(jià)廉的藥品。

目前一些廉價(jià)的基本藥品由于價(jià)格太低、不夠生產(chǎn)成本或者生產(chǎn)企業(yè)覺(jué)得無(wú)利可圖而從市場(chǎng)上消失。顏江瑛表示，藥品是一種特殊商品，它在保證人民群眾健康方面發(fā)揮重要的作用。由于這種特殊性，藥品不能完全依靠市場(chǎng)規(guī)律進(jìn)行調(diào)節(jié)，政府的調(diào)控作用在藥品的生產(chǎn)、銷售、流通、使用過(guò)程當(dāng)中要發(fā)揮重要作用。

這次定點(diǎn)生產(chǎn)的18個(gè)品種都是從國(guó)家基本藥物品種目錄和國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄中選出，也是城市社區(qū)和農(nóng)村基層最常用的18個(gè)品種。顏江瑛表示這18個(gè)品種肯定不能完全滿足社區(qū)和農(nóng)村用藥的需求，將在推進(jìn)過(guò)程中總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)情況確定擴(kuò)大定點(diǎn)生產(chǎn)的廉價(jià)藥品或常用基本藥品的范圍。

今年5月，SFDA與國(guó)家發(fā)改委、衛(wèi)生部等三部門聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)城市社區(qū)農(nóng)村基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn)、使用和價(jià)格管理的通知》（下稱《通知》），明確對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)行單獨(dú)制定價(jià)格，并要求將藥品價(jià)格印在藥品最小包裝盒上。同時(shí)，也明確了定點(diǎn)生產(chǎn)產(chǎn)品不實(shí)行集中采購(gòu)，直接入圍候選品種進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)，以確保定點(diǎn)生產(chǎn)城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥工作健康穩(wěn)步地開展。顏江瑛說(shuō)，這是政府為保證廉價(jià)藥供應(yīng)采取的一項(xiàng)嘗試性調(diào)控措施。

按照《通知》，SFDA須要求各地藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)真做好定點(diǎn)生產(chǎn)城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥生產(chǎn)、流通、銷售、使用全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督工作；國(guó)家發(fā)改委須要求各級(jí)價(jià)格管理部門加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)藥品價(jià)格的監(jiān)督檢查；衛(wèi)生部須做好保障定點(diǎn)生產(chǎn)藥品的采購(gòu)和使用管理工作。

印著定點(diǎn)生產(chǎn)標(biāo)識(shí)和最高零售價(jià)格的這十幾種藥品在新聞發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)首次亮相，相關(guān)企業(yè)代表表示，由于生產(chǎn)、檢驗(yàn)、配送等需要一定的時(shí)間，這些藥品年底才能陸續(xù)配送到全國(guó)的社區(qū)和農(nóng)村，首先覆蓋企業(yè)所在地周邊地區(qū)，在和各地政府協(xié)調(diào)后逐步覆蓋全國(guó)。

推進(jìn)需各方共同努力

正如華北制藥集團(tuán)總經(jīng)理張千兵在代表10家生產(chǎn)企業(yè)發(fā)言中提到，基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn)措施將生產(chǎn)、流通和使用綜合考慮，是一個(gè)重大創(chuàng)新，有利于解決群眾“看病難、看病貴”的問(wèn)題，有利于鼓勵(lì)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)優(yōu)、價(jià)廉、有效的基本藥物。

由于這是一項(xiàng)嘗試性的調(diào)控措施，因而各方在持擁護(hù)態(tài)度的基礎(chǔ)上，都認(rèn)為這項(xiàng)措施的推進(jìn)需要各方共同的努力。

這次定點(diǎn)生產(chǎn)的品種在華藥的普藥品種中占據(jù)大約70%的份額。華藥集團(tuán)董事長(zhǎng)常幸表示，定點(diǎn)生產(chǎn)是一項(xiàng)很新的措施，在推進(jìn)過(guò)程中還有很多不確定性，在某個(gè)階段企業(yè)可能不賺錢，但這是社會(huì)責(zé)任。從另一個(gè)角度考慮，企業(yè)是經(jīng)濟(jì)組織，不可能不考慮成本和利潤(rùn)。城市社區(qū)和農(nóng)村是一個(gè)非常大的市場(chǎng)，雖然利潤(rùn)很低，但量很大，薄利多銷，如果定點(diǎn)生產(chǎn)措施走上正軌，企業(yè)也能實(shí)現(xiàn)合理的經(jīng)濟(jì)利益。

太極集團(tuán)西南藥業(yè)董事長(zhǎng)李標(biāo)表示，被遴選為定點(diǎn)企業(yè)之一，對(duì)企業(yè)來(lái)講是一種榮譽(yù)，是對(duì)企業(yè)產(chǎn)品、服務(wù)的認(rèn)可，企業(yè)可以享受到這項(xiàng)措施帶來(lái)的市場(chǎng)放大效應(yīng)。西南藥業(yè)這次獲準(zhǔn)定點(diǎn)生產(chǎn)的4個(gè)品種目前在企業(yè)總銷售額中所占份額很小，李標(biāo)希望通過(guò)參與這項(xiàng)工作能把這些品種做大。

此次發(fā)改委確定了其中9個(gè)品種的最高零售價(jià)格，比非定點(diǎn)同類藥價(jià)格至少降低10%，有的甚至超過(guò)50%。例如：250mg×20粒的阿莫西林膠囊價(jià)格為3.7元，而此前發(fā)改委公布的價(jià)格為7.60元，降幅超過(guò)50%；每瓶100片的復(fù)方丹參片價(jià)格為6.6元，而此前規(guī)定的最高零售價(jià)為11.90元，降幅近50%。采訪中企業(yè)均表示發(fā)改委定價(jià)非常慎重，深入企業(yè)核實(shí)，并征求了專家的意見，“定價(jià)在基本成本之上”。

在微利的邊緣經(jīng)營(yíng)對(duì)企業(yè)是一種考驗(yàn)，特別是在一項(xiàng)剛開始起步的新舉措中。能否保證大量使用這些藥品，是各家企業(yè)最為關(guān)心的事情。常幸表示，這項(xiàng)新措施目前還處于探索階段，有很多不確定的問(wèn)題，比如如何保證實(shí)現(xiàn)很大的銷量，如果原材料、能源等漲價(jià)，企業(yè)能否保本等。只有百姓都認(rèn)識(shí)到定點(diǎn)生產(chǎn)藥品確實(shí)安全、有效、價(jià)廉，愿意使用時(shí)，才能保證多銷。

目前來(lái)看，在生產(chǎn)和價(jià)格問(wèn)題解決之后，確保這項(xiàng)措施順利推進(jìn)的關(guān)鍵在于配送的及時(shí)、到位和醫(yī)院的采購(gòu)和使用。顏江瑛也表示這項(xiàng)舉措的實(shí)施需要各方面共同努力，不僅藥品生產(chǎn)企業(yè)要保障供應(yīng)，監(jiān)管部門也要發(fā)揮監(jiān)管作用；物價(jià)部門要加強(qiáng)對(duì)價(jià)格的監(jiān)管；衛(wèi)生部門則保證對(duì)低價(jià)安全藥品的使用。

顏江瑛表示，為進(jìn)一步完善定點(diǎn)生產(chǎn)的管理工作機(jī)制，SFDA及相關(guān)部門將逐步對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)工作實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，按照市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)律的要求完善相關(guān)政策。

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