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一種新抗癌藥物獲FDA批準(zhǔn)上市

2006-12-29 06:12:34

一種新型抗乳腺癌藥物--合色普汀日前獲美國(guó)食品衛(wèi)生監(jiān)督局的生產(chǎn)批準(zhǔn),這將給早期的雌激素受體(HER-2)陽(yáng)性患者帶來(lái)福音。 英國(guó)馬克癌癥中心資深專(zhuān)家Edward Romond博士一直致力于此項(xiàng)研究,試驗(yàn)篩選了美國(guó)和加拿大500個(gè)臨床檢測(cè)點(diǎn)的3,351 名患者。通過(guò)兩組大樣本量的對(duì)照分

一種新型抗乳腺癌藥物--合色普汀日前獲美國(guó)食品衛(wèi)生監(jiān)督局的生產(chǎn)批準(zhǔn),這將給早期的雌激素受體(HER-2)陽(yáng)性患者帶來(lái)福音。

英國(guó)馬克癌癥中心資深專(zhuān)家Edward Romond博士一直致力于此項(xiàng)研究,試驗(yàn)篩選了美國(guó)和加拿大500個(gè)臨床檢測(cè)點(diǎn)的3,351 名患者。通過(guò)兩組大樣本量的對(duì)照分析,結(jié)果顯示同進(jìn)行常規(guī)的化療組相比,加入了合色普汀藥物組中52%的患者復(fù)發(fā)率大大降低?!斑@是長(zhǎng)期以來(lái)最令人驚喜的發(fā)現(xiàn)?!盧omand說(shuō)。

這個(gè)結(jié)果證實(shí)了該藥對(duì)于早期HER-2陽(yáng)性乳腺癌的治療是十分見(jiàn)效的,尤其是腫瘤處于進(jìn)展侵襲期。先前合色普汀一般只應(yīng)用于晚期癌癥或腫瘤擴(kuò)散后的治療,“研究結(jié)果讓我們從乳腺癌的擔(dān)心和恐懼轉(zhuǎn)變成了對(duì)其預(yù)防的期待。”

Romond博士是肯塔基州立大學(xué)醫(yī)學(xué)院的藥學(xué)教授,也是該項(xiàng)研究的主要研究員,并因出色成果榮獲了2006年度 Susan G. Komen基金會(huì)樂(lè)新通生命科學(xué)獎(jiǎng)。他同時(shí)還主持著另一項(xiàng)國(guó)家乳腺癌手術(shù)輔助治療計(jì)劃。

該研究獲得了美國(guó)癌癥研究所(NCI)的資助。

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